藥品微生物限度檢測的內容

微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測，包括以下三個檢測項目：

1.細菌數(shù)檢測 細菌數(shù)測定是衡量藥品衛(wèi)生質量的重要指標。

2.真菌數(shù)檢測 包括霉菌、酵母菌數(shù)檢測。細菌、真菌數(shù)測定是對染菌量檢測，是檢測單位質量、體積或面積（g、ml或10cm2）的藥品中所污染活菌數(shù)量。其測定結果可用于判斷藥品被污染的程度，用于評價藥品衛(wèi)生質量。

3.控制菌檢測 非規(guī)定滅菌制劑不但要控制微生物的數(shù)量，同時不允許含有致病菌。致病菌種類繁多，在實際工作中不可能逐一檢測，只能結合藥品生產實踐中污染的可能性、潛在的危害性、檢測方法的穩(wěn)定性和可操作性，通過長期的考察研究，選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌，通過對控制菌的檢測評價藥品的衛(wèi)生質量，保證用藥的安全性。我國2010年版《中國藥典》規(guī)定：藥品檢測的控制菌包括大腸埃希菌、大腸菌群、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七種。對某一制劑這七種菌不必全部檢測，需檢測的種類與藥品的劑型、給藥途徑、原料來源和醫(yī)療目的等有關。